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（中央社記者韓婷婷台北25日電）中裕新藥公告愛滋病新藥TMB-355三期臨床試驗（study 301）最後一位受試者已經完成25週臨床試驗，預計於106年第1季完成正式藥證申請作業，推估第3季即可上市。
中裕今天早上公告，愛滋病新藥TMB-355三期臨床試驗已於105年4月下旬完成收案目標，該試驗最後一位受試者已經完成25週臨床試驗，未來數週內將儘速完成相關臨床資料整理、判讀及分析，並開始著手進行撰寫三期臨床試驗報告以及各項送件資料，以利未來向美國食品藥物管理局（FDA）申請蛋白質新藥藥證（BLA）。
依據中裕與美國FDA針對藥證（BLA）申請前協商確認，預計於106年第1季完成TMB-355正式藥證申請作業（臨床數據部分）。
有關藥品生產CMC部CP值爆表分，已經於105年7月先行送件審查，待公司完成BLA全部送件後，美國FDA會進行藥品生產實地查核。依照以往FDA核准愛滋病新藥時程進度，合理推測預計TMB-355上市時間點約在106年第3季左右，惟藥證實際核准時間及准駁與仍待美國FDA審核。
中裕提醒投資人，由於新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。1051025
下面附上一則新聞讓大家了解時事
工商時報【呂淑美╱芝加哥報導】
長榮航空隨著近年進入密集交機潮，稱霸北美航線的增班計畫也加速，預計2018年長榮集團（加上立榮航空）總機隊規模及北美每周航班，有機會各增至100架及100班以上，在北美線也一舉躍升成越太平洋線網絡第5名，創造完美「雙百」新里程碑。
伴隨著新機交機熱潮、增加運能約18％，但也有廉價航空公司加入，長榮航今年票價平均下調10～15％。長榮航空總經理陳憲弘指出，今年營收還是會較去年成長，第3季旺季效應明顯獲利將優於第2季，但面對明年他坦承確實「有機會也有挑戰」。
兩岸關係不佳，陸客來台大幅限縮，陳憲弘說，目前兩岸看不到新的發展，長榮航已採取不開新航點、減班等方式因應，相信情況應不會更壞。
陳憲弘表示，經過近年密集增購新機後，今年長榮航空客機機隊已達66架、貨機8架，再加上立榮航空有15架ATR（其中2架向長榮航空承租），合計長榮航空集團今年機隊數將達89架。
依長榮航的規畫，明年將再交機11架客機，包括777-300ER有7架、A330-200有4架，也將各退役2架；另貨機交機1架777，退役2架MD-11及1架747-400，明年機隊達91架，後年將開始交787新機等，突破百架機隊指日可待。
到今年底長榮航飛北美航線達每周80班，陳憲弘說，預計明年在西雅圖、芝加哥及舊金山等航點，都將再擴增班次，預估可再大幅增至92班。據此增加速度來看，研判後年有機會挑戰每周100班。
長榮航表示，目前已一舉躍升為越太平洋航線網絡密度第5名，第1名為聯合航空156班、第2名為國泰航空，第3名韓亞航，第4名為加拿大航空。
因應大數據時代來臨，長榮航為更認識客戶，未來將與其他廠商合作，共同開發大數據，預計在2年內分階段研究，針對旅客、會員消費旅遊習性、供應商等進行分析研究，提供更貼心更個人化的服務。
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